南板蓝根质量标准及检验操作规程

甘肃亚兰药业有限企业成质量量标准及查验操作规程

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南板蓝根质量标准及查验操作规程

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1 品名：

1.1 中文名：南板蓝根

1.2 汉语拼音： Nanbanlangen 2 代码：

3 取样文件编号： 4 查验方法文件编号：

5 依照：《中国药典》（2020 年版一部）。 6 质量标准：

项目 制法 性状

法定标准

除掉杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。

本品呈类圆形的厚片。表面皮灰棕色或暗棕色。切面灰蓝色至淡黄褐

内控标准

同法定标准

同法定标准

色，中央有类白色或灰蓝色海绵状的髓。气微，味淡。

取本品粉末 2g，加三氯甲烷 20ml，加热回流 1 小时，滤过，滤液浓 縮至 2ml ，作为供试品溶液。另取靛蓝比较品、靛玉红比较品，加三氯 甲烷制成每 lml 各含 0.lmg 的混淆溶液，作为比较品溶液。照薄层色谱

法（公则 0502）试验， 汲取上述两种溶液各 20μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚（ 60～ 90℃）三氯甲烷 -乙酸乙酯（ 1 ： 8 ： 1）为 睁开剂，睁开，拿出，晾干，立刻检视。供试品色谱中，在与比较品色 谱相应的地点上，显同样的蓝色和紫红色斑点。

水分 不得过 12.0%（公则 0832 第二法）。

鉴识

同法定标准

检查 同法定标准

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总灰分 不得过 10.0%（公则 2302）。

照二氧化硫残留量测定法 （公则 2331）测定， 不得

二氧化硫残留量 过 150mg/kg。

照醇溶性浸出物测定法 （公则 2201 ）项下的热浸法测定， 用稀乙醇作

浸出物

同法定标准

溶剂，不得少于 13.0%。

3g/袋； 5g/袋； 10g/袋； 100g/罐； 160g/罐； 200g/罐； 0.5kg/袋； 1kg/袋；

10kg/ 袋； 15kg/ 袋； 18kg/ 袋； 20kg/袋； 25kg/袋； 30kg/袋； 50kg/袋

包装规格

同法定标准

包 装 中药饮片袋

苦，寒。归心、胃经。

同法定标准

性味与归经 功能与主治 用法与用量

复验期 储藏

同法定标准

清热解毒，凉血消斑。用于温疫时毒，发热咽痛，温毒发斑，丹毒。

同法定标准

9～ 15g 36 个月

置干燥处，防霉，防蛀。

同法定标准

同法定标准

同法定标准

7 查验操作规程：

7.1 试药与试剂：三氯甲烷、靛蓝比较品、靛玉红比较品、石油醚、乙酸

乙酯、乙醇、氢氧化钠滴定液、甲基红乙醇溶液指示剂。

7.2 仪器与器具：显微镜、硅胶 G板、烘箱、马弗炉、中药二氧化硫测定

仪。

7.3 性状：取本品适当，自然光下目测色彩，嗅闻气味。 7.4 鉴识：

7.4.1 取本品制片置 10×10 显微镜下，做显微察看。

7.4.2 取本品粉末 2g，加三氯甲烷 20ml，加热回流 1 小时，滤过，滤液浓

縮至 2ml，作为供试品溶液。另取靛蓝比较品、靛玉红比较品，加三氯甲烷制

成每 lml 各含 0.lmg 的混淆溶液，作为比较品溶液。照薄层色谱法（附录 7）试验，汲取上述两种溶液各 20μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以石油醚

（ 60～90℃）三氯甲烷 -乙酸乙酯（ 1：8：1）为睁开剂，睁开，拿出，晾干，立刻检视。供试品色谱中，在与比较品色谱相应的地点上，显同样的蓝色和

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紫红色斑点。

7.5 检查：

7.5.1 水分：不得过 12.0%（附录 15 第二法）。 7.5.2 总灰分：不得过 10.0%（附录 17）。

7.5.3 二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录

过 150mg/kg。

58）测定，不得

7.6 浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录

稀乙醇作溶剂，不得少于 13.0%。

19）项下的热浸法测定，用