分析中药提取车间的布局、设计要点及提取设备的选择

分析中药提取车间的布局、设计要点及提取设备的选择

作者：罗琼

来源：《建筑建材装饰》2016年第13期

摘要：中药提取过程的合理性直接决定着药物的质量以及临床效果，而中药提取车间的布局、设计要点及提取设备的选择在中药提取过程中发挥着至关重要的作用。本文结合《药品生产质量管理规范》阐述了中药提取过程各个环节的设备选择，并分析了中药提取车间的布局、设计要点，旨在提升我国中药提取的生产水平。

关键词：中药提取；车间的布局；车间的设计；提取设备的选择

中图分类号：TQ460.8文献标识码：A文章编号：1674-3024（2016）13-144-02 前言

中药提取过程的合理性直接决定着药物的质量和功效，因此提取过程是中药制备的关键环节，但中药提取生产步骤复杂、技术含量相对较高，同时高温高热、易燃易爆的生产过程极易造成生产事故，故中药提取车间的布局、设计要点及提取设备的选择应当充分考虑各方面的因素。

1.中药提取车间的布局

中药提取车间的布局应当根据药品提取的基本流程，同时综合考虑厂区面积、生产工艺以及设备种类的因素，从多种布局形式中选取最优方案，使中药提取车间的布局既能满足中药提取的技术要求，又能保证生产过程符合GMP标准（药品生产质量管理规范）。

通常情况下，中药提取过程可以分为提取、浓缩、分离、纯化、干燥以及粉碎包装等环节。中药提取车间的布局设计应当根据中药提取的流程进行，实现生产的垂直化，减少各个环节之间物料、时间以及人力的损耗，最大化生产效益。典型的布局方案是垂直化与平面化相结合的车间布局，这种布局的车间通常由三到四层不同类型的车间构成，各个楼层车间应当按照生产环节进行垂直化与平面化相结合的布局，这样的车间布局才能提升工作效率与有效利用车间面积。

一般情况下，最顶层车间为投料层，将投料层设置在顶层能够方便原料投放。该区域设计面积要足够大，能够满足中药材的前处理与周转，同时应当设置电梯，方便原料的运输。中间楼层可设置为提取、浓缩、分离、纯化，底层设置为干燥、粉碎、包装车间。

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2.中药提取车间的设计要点 2.1合理的车间布局

中药提取过程的顺利进行依赖于合理的车间布局，因此关注车间布局的设计要点，并根据设计要点合理的进行车间布局能够有效的保证中药提取的质量。当提取车间甲类生产区域占车间一层面积或本防火分区的比例不超过5%时，厂房建筑可不按照甲类厂房进行设计，但甲类生产区域的布局要求靠近车间外墙、有利于泄爆的位置；当甲类生产区域所占面积超过5%时，厂房建筑应当按照甲类厂房进行设计，同时应当保证甲类生产区域的泄爆、安全疏散，还要确保该区域的通风，防止可燃气体的聚集。另外，甲类生产区域尽量集中布置，且在厂房的一端，与其他区域用防爆墙和门斗分隔开。 2.2保证安全生产

车间的合理设计和布局是保证中药提取工作正常开展、保障工作人员人身安全的第一步。中药提取过程常常伴随有高温高热的工序，而对于高温高热的提取环境，需要在设计时充分、合理的考虑车间的送排风装置，以达到通风降温的目的，保证工作人员的安全。同时，中药提取过程中经常会使用到易燃易爆的有机溶剂，良好的通风设计，能有效防止可燃气体的集聚。对于中药提取过程中使用的有机溶剂或产生的有害物质，应当在车间设计专门的输运管道，并确保管道的密封性，防止溶剂或有害物质的挥发、泄漏对工作人员人身安全造成影响。最后，对于使用易燃易爆物质的设备，可以冲入氮气保护，适当隔绝有机溶剂与氧的接触，从而降低发生燃烧、爆炸的可能性，以保证人员、生产安全。 2.3减少生产污染

中药提取工程污染物不仅关系到药物的生产质量，还可能造成环境污染，给厂区周围环境带来不可挽回的损害，因此中药提取车间的设计应当注重环境保护，减少生产污染。具体的车间设计应当注意以下几点：A、生产中产生的废气，要通过严格密封的管道进行排放，且在排放之前进行安全性处理，达到国家废气排放标准后方可正常排出。B、中药提取生产中产生的固废，要根据固废的物化特性进行处理。C、粉尘的处理也是中药提取生产过程中的重要环节，由于粉尘颗粒较小，极易被人体吸入，造成呼吸器官疾病，因此在产生粉尘的岗位，应采取有效的除尘、捕尘、隔离和防止微生物污染的设施，降低粉尘的外泄、扩散，从而降低粉尘对人员、环境的影响。 2.4提取生产环境

中药提取生产对车间外部与内部环境要求较高，在车间设计时应当充分考虑车间内外的环境，外部环境应能降低物料或产品遭受污染的风险，内部应能提供干净、整洁、舒适的生产环

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境。前处理、浓缩、分离纯化等工序为一般生产环境；浸膏的收集、干燥、粉碎、称量、内包装等工序应在洁净区内完成，洁净度等级应与制剂配制操作区的洁净度级别一致。 3.中药提取设备的选择

中药提取主要包括提取、浓缩以及干燥处理等环节，每个生产环节都需要大量生产设备，因此设备在中药提取过程中起着至关重要的作用。在进行设备选择时，应当结合生产企业的实际情况，并考虑设备的性价比，综合做出选择。选用投资少、生产效率高、节能、噪音小、操作灵便、安全可靠、环保的设备，以便用更低的成本生产更优质的药品。 3.1提取环节的设备选择

目前我国中药提取环节常用的提取设备有多功能提取罐、超声波连续逆流提取机组、热回流提取浓缩机组等。其中多功能提取罐在中药提取生产中应用较为广泛，该装置集百家之所长，罐身密封严格，并有机械出渣和气压出渣两种型号可供选择，有效的解决了单一功能提取罐密封性差、废渣排除困难的问题。同时由于多能提取罐采用的气压出渣以及机械自动开启投料口技术，能够减轻工作人员劳动强度，提升中药提取效率，利于企业生产自动化的发展。而超声波提取机组结合了超声波技术和逆流提取技术，将两者的优势得以集中发挥，提升了我国中药提取的水平。超声波提取设备在操作中能够使液体和固体充分接触，增加了两者之间的反映速率，极大的缩短了中药提取时间，提升了生产效率。而热回流提取浓缩机组可以节省提取溶剂的使用量，节省中药提取成本。在实际生产过程中，企业应当根据中药的种类以及制备条件选择提取设备，确保提取过程顺利有效的开展。 3.2浓缩环节设备的选择

浓缩设备的可选类型较多，传统浓缩设备主要包括常压蒸发锅、真空浓缩罐、列管式薄膜蒸发器以及离心薄膜蒸发装置等，这些装置正在逐渐被新兴浓缩装置所取代，其中应用最为广泛的当属MVR蒸发器。MVR蒸发器的浓缩原理跟传统的浓缩装置基本一致，是传统浓缩设备的改良产品。MVR蒸发器的主要部件是效体，效体内部含有细管，管中可以放置浓缩产品，这些细管排列密集，浓缩液体在细管内部流动时，管内壁较大的接触面积使液体呈膜状，从很大程度上增大了待浓缩液体的受热面积，从而缩短浓缩时间。另一方面，MVR蒸发器特别之处在于，该装置能够收集二次蒸球进行循环利用，仅仅需要在设备启动时，进行蒸汽预热，设备一旦开始运行，所需加热的蒸汽将极大减少，设备的耗能将减低，因此该设备的使用能够有效地降低药物浓缩成本。 3.3干燥环节设备的选择

随着现代药物生产技术的不断进步，传统的药物干燥设备逐渐被新式干燥设备所取代，目前我国中药提取生产过程中使用的干燥设备主要有喷雾干燥和真空干燥两种类型，下面对这两

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种类型的干燥设备做出简要介绍。真空带式干燥装置利用传送带将待干燥产品运送至干燥机内，输送带上方还安装有布料器，布料器的使用能够使原料在传送带上均匀分布，利于对原料增温。干燥机内温度的提高，能够蒸发原料中含有的水分，从而达到干燥原料的目的。而干燥机内真空的环境能够降低水分蒸发温度，以免原料在较高的蒸发温度中失去原有的药物特性。同时干燥机内温度和传送带的速度可以进行自由控制，技术人员可以根据原料的种类以及湿度进行适当调节，确保干燥环节的正常进行。另一种干燥设备：喷雾干燥机采用的原理也是高温蒸发原料水分，进而达到干燥原料的目的。 4.结论

中药提取车间的布局、设计要点及提取设备的选择极大的影响着制备药物的质量和功效，相关人员应当充分考虑各方因素，谨慎对待。