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药剂学A卷标准答案要点及评分标准

一、名词解释（每项4分，共20分）

1、 增溶 2、栓剂 3、表面活性剂 4、热原 5、微囊的包封率 答：

二、填空题（每空0.5分，共20分）

1. 控制区洁净度要求达到 级；洁净区洁净度要求达到 级；无菌区洁净度要求达到 级。 2. 在液体制剂中加入对羟基苯甲酸酯类的作用是 ，它的俗名是 。

3. DDS的英文全称是 ，中文含义是 ；OTC的英文全称是 ，中文含义

是 ；GMP的英文全称是 ，中文含义是 ，GMP的检查对象是 ； 和 。

4. 复方碘溶液制备过程中，加入碘化钾作为 剂使用，来提高碘的溶解。

5. 单凝聚法制备微囊时，加入硫酸钠溶液作为 剂，形成微囊；加入 作为交联固化剂，使之成为不凝结、不粘连、不可逆的微囊。 6. 靶向制剂可以分为 ， 和 三类。

7. 鱼肝油乳剂处方中，阿拉伯胶作 剂；西黄耆胶作 剂；挥发杏仁油作 ；

尼泊金乙酯作 。

8. VC注射液处方中亚硫酸氢钠作 剂；VB注射液处方中乌拉坦作 剂；烟酰胺作------

剂；苯甲醇作 剂。 9. 栓剂的制备方法有 和 两种。

10. 脂质体在体内细胞水平上有 、 、 、 四种作用机制。 11. 气雾剂是由 、 、 和 组成。 12. 泡腾片常用的泡腾崩解剂是 和 。

三、判断（每小题1分，共20分）

1. 注射用水是用蒸馏法制备的新鲜的蒸馏水。 （ ） 2. 粉体的休止角越大，粉体的流动性越好。 （ ） 3. 4. 5. 6. 8. 9. 10. 11.

混悬剂的沉降体积比越大，混悬剂越稳定。 （ ） 吸入气雾剂的药物微粒越小，吸收越好。 （ ）

输液是静脉滴注给药的注射剂，其澄明度和无菌是主要的质量要求，所以可以酌情加入抑菌剂。（ ） 磷脂属于两性离子表面活性剂，而Span 和Tween 皆属于非离子型表面活性剂。（ ） A、B两种水溶性药物粉末混合物的临界相对湿度CRHAB=CRHA+CRHB。（ ） 鲎试验法如果显阳性，则可以确定有热原的存在。( ) 等渗溶液一定是等压溶液；等压溶液不一定等渗。（ ） -环糊精是由12个葡萄糖分子连接的环状低聚糖化合物。（ ）

7. 流通蒸气灭菌法能保证杀灭所有芽孢。（ ）

12片剂吸收过程中，崩解过程是药物吸收的限速过程。（ ）

13．物理药剂学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄机制和过程的学科。（ ） 14．国家食品药品监督管理局英文简写是CFDA.( ) 15. 聚乙二醇（PVA）是一种水溶性的高分子载体材料。（ ） 16．乳剂分层是由于乳滴周围的界面膜被破坏而造成的。( )

17. 注入高渗溶液时，会导致红细胞破裂，造成溶血现象。（ ） 18．用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，多加入强效抑菌剂。（ ）

19．胶浆剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系，属热力学不稳定体系。（ ） 20．pH 敏感型靶向制剂属于主动靶向制剂。（ ）

四、选择（每小题1分，共20分）

1. 注射剂的等渗调节剂用（ ）

A 硼酸 B HCl C NaCl D 苯甲醇

2. 在制剂中常作为金属离子络合剂使用的是（ ）

A 碳酸氢钠 B 硫酸钠 C 依地酸二钠 D DMSO

3. 复凝聚法制备微囊，将pH值调到4以下，目的是为了使（ ）

A 明胶荷正电 B 明胶荷负电 C 硫酸钠发挥凝聚剂的作用 D 交联固化 4. 干胶法制备乳剂时，正确的油：水：胶的比例是（ ）

A 4：1：2 B 4：4：2 C 4：2：4 D 4：2：1 5. 聚乙烯吡咯烷酮的英文缩写是（ ）

A PVP B PEG C PVA D HPC

6. 乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为（ ） A 表相 B 破裂 C 酸败 D 乳析

7. 热原主要是微生物的内毒素，其致热中心为（ ）

A 多糖 B 磷脂 C 胆固醇 D 脂多糖

8. 单糖浆有矫味作用，是不含药物的蔗糖饱和溶液，浓度为（ ） A 100％ B 85％ C 45％ D 75％ 9. 注射粉针使用前加入（ ）溶解

A 常水 B 蒸馏水 C 去离子水 D 灭菌注射用水 10. 构成脂质体的膜材为（ ）

A 明胶－阿拉伯胶 B 磷脂－胆固醇 C PLA-PLGA D环糊精－苯甲醇 11. 软膏中加入Azone 的作用为（ ）

A 透皮吸收促进剂 B 保湿剂 C 增溶剂 D 乳化剂

12. 下列对透皮吸收体系叙述错误的是（ ）

A 不受胃肠道pH值影响 B 无首过效应 C 不受角质层屏障干扰 D 释药平稳、持续 13. 下列不属于常用浸出方法的是（ ）

A 煎煮法 B渗漉法 C 浸渍法 D醇提水沉淀法 14. 微孔滤膜用于无菌过滤时，应选用（ ）

A 0.55m B 0.22m C 0.8m D 0.65 m

15. 氨苄西林只宜制成注射用无菌粉末，主要是因为氨苄西林易（ ）

A 氧化 B 水解 C 聚合 D 脱羧

共 4 页 第 2 页

16. 吐温（Tween）类表面活性剂的全称是（ ）

A 聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯 B聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯 C聚氧乙烯脱水木糖醇脂肪酸酯 D聚氧乙烯脱水硬脂醇脂肪酸酯 17．注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用为（ ）

A 抑菌 B 抗氧 C 止痛 D 等渗调节 18．属于被动靶向给药系统的是( )

A DNA-柔红霉素结合物 B药物-抗体结合物 C氨苄青霉素毫微粒 D抗体-药物载体复合物

19．压片时以下哪个条件不是粘冲的原因 （ ）。

A 压力过大 B 颗粒含水量过多 C 冲模表面粗糙 D 润滑剂有问题 20．包衣时加隔离层的目的是 （ ）。

A 防止片芯受潮 B 增加片剂的硬度 C 加速片剂崩解 D 使片剂外观好

五、简答题（每小题5分，共20分）

1．列举五种可促进药物透皮吸收的主要途径和方法。

2．列举四种物理化学靶向制剂，并分别简要叙述其作用机制。 3．简述片剂制备中可能发生的问题及原因分析。 4．简述采用冷冻干燥工艺制备无菌冻干粉末的过程。

药剂学B卷标准答案要点及评分标准

2011-2012学年第 2 学期 试题名称 ：药剂学 共 4 页 第 1 页

一、名词解释（每项4分，共20分）

2、 助溶 2、微囊的载药量 3、滴丸剂 4、首过效应 5、脂质体

二、填空题（每空0.5分，共20分）

13. 生物药剂学是研究药物在体内的吸收、 、 和 的机制及过程的学科。 14. 混悬剂的沉降体积比越 ，混悬剂越稳定；值表示 ，值越大，絮凝效果越 。 15. SFDA的英文全称是 ，中文含义是 ；GLP的中文

含义是 。

16. 在片剂的制备中，广义的润滑剂包括 、 、 三种辅料。

17. 以明胶－阿拉伯胶为例，采用复凝聚法制备微囊时，pH值调至明胶等电点以下，明胶荷 正 电，阿拉伯胶荷 负 电，由于电荷相互吸引交联成囊。

18. 软膏剂的制备方法主要有 法、 法和 法。

19. 药材浸出过程包括浸润和渗透过程， 过程， 过程和 过程。 20. 微囊的制备方法可归纳为 ； 和 三类。 21. 构成脂质体的膜材为 和 。

22. 表面活性剂可分成 、 、 和非离子型表面活性剂四种。 23. 固体分散体有 、 和 三种类型。

24. 常用软胶囊剂的制备方法有 和 。

25. 物理化学靶向制剂包括 、 、 和 四类。

三、判断（每小题1分，共20分）

12. 控制区洁净度要求达到10000级。（ ）

13. 单糖浆有矫味作用，是不含药物的蔗糖饱和溶液浓度为90％（g/ml）。（ ） 14. OTC是处方药的英文缩写。（ ）

15. 《中华人民共和国药典》最早于1950年颁布。（ ）

16. 高分子化合物分散于液体分散介质中，属于溶胶型体系。（ ）

17. 青霉素钾只宜制成粉针剂是为了使用和运输方便。（ ）

18. 由难溶性固体药物以微粒状态分散在液体分散介质中形成的液体制剂是乳剂。（ ）

19. 泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡，是由于颗粒剂中酸与碱发生反应放出氮气。（ ）

20. 咖啡因在水中的溶解度为1:50，加入苯甲酸钠后溶解度增大为1:1.2，在这里苯甲酸钠起增溶的作用。 ) 21. 在注射剂中用于无菌滤过的微孔滤膜常用孔径为0.45m。（ ） 22. 为防止片芯受潮，包衣时应包上粉衣层。（ ）

23. 干胶法制备乳剂时，正确的油：水：胶的比例是4：2：2。（ ）

13．乳剂由于分散相和连续相的比重不同，造成上浮或下沉的现象称为合并。（ ） 14．热原主要是微生物的内毒素，其致热中心为壳聚糖。( ) 15. 注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用是止痛剂。（ ） 16．压片时如果压力过大会导致粘冲。 ( ) 17. 注入高渗溶液时，会导致红细胞萎缩。（ ）

18．PEG 可作为固体分散体的肠溶性载体材料。（ ）

19．溶胶剂系指固体药物微细粒子分散在水中形成的非均匀状态的液体分散体系，属热力学不稳定体系。（ ） 20．磁性微球属于主动靶向制剂。（ ）

四、选择（每小题1分，共20分）

17. 复方碘溶液中，碘化钾起（ ）作用

A 增溶 B 助溶 C 潜溶 D 防腐

18. 疏水胶体溶液属于（ ）

A 低分子溶液剂 B 高分子溶液剂 C 溶胶剂 D 胶浆剂

19. 单凝聚法制备微囊，将pH值调到3.5-3.8左右，目的是为了使（ ）

A 明胶荷正电 B 明胶荷负电 C 硫酸钠发挥凝聚剂的作用 D 交联固化 20. 属于W/O 型的乳化剂是（ ）

A 阿拉伯胶 B 明胶 C 西黄耆胶 D 氢氧化锌 21. 鱼肝油乳剂中的对羟基苯甲酸乙酯作为（ ）使用 A 乳化剂 B 防腐剂 C 助悬剂 D 稳定剂 22. 微粉硅胶在片剂制备中作为（ ）使用 A 稀释剂 B 润滑剂 C 崩解剂 D 润湿剂 23. 0号胶囊的容积是（ ）ml

A 0.85 B 0.75 C 0.65 D 0.55

24. 对液体制剂质量要求错误者为（ ）

A溶液型药剂应澄明 B分散媒最好用有机分散媒

C有效成分浓度应准确、稳定 D乳浊液型药剂应保证其分散相小而均匀 25. 下列与表面活性剂特性无关的是（ ）

A适宜的粘稠度 B克氏点和昙点 C亲水亲油平衡值 D临界胶团浓度 26. 下属哪种方法不能增加药物溶解度（ ）

A加入助溶剂 B加入非离子型表面活性剂 C制成盐类 D加入助悬剂 27. 注射用水应于制备后( )小时内适用

A 4小时 B 8小时 C 12小时 D 16小时 28. 下列不属于物理灭菌法的是（ ）

A紫外线灭菌 B环氧乙烷灭菌 C γ射线灭菌 D微波灭菌 29. 片剂辅料中的崩解剂是（ ）

A乙基纤维素 B羟丙基甲基纤维素 C滑石粉 D羧甲基淀粉钠 30. 按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解（ ）

A 15分钟 B 30分钟 C 60分钟 D 20分钟 31. 下属哪一种基质不是水溶性软膏基质 （ ）

A聚乙二醇 B甘油明胶 C羊毛脂 D纤维素衍生物

32. 吸入气雾剂中的药物微粒，大多数应在（ ）以下

A 10μm B 15μm C 5μm D 2μm 17．渗透泵型片剂控释的基本原理是（ ）

A缓慢扩散

B片外渗透压大于片内,将片内药物压出

C片剂膜内渗透压大于片剂膜外渗透压，将药物从细孔压出 D片剂外面包控释膜，使药物恒速释出 18．属于物理化学靶向给药系统的是（ ）

A DNA-柔红霉素结合物 B药物-抗体结合物 C氨苄青霉素磁性毫微粒 D抗体-药物载体复合物 19．药物透皮吸收是指（ ）

A药物通过表皮到达深组织 B药物主要通过毛囊和皮脂腺到达体内 C药物通过表皮在用药部位发挥作用

D药物通过表皮，被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程 20．下列关于固体分散体的叙述哪一项是错误的（ ）

A药物在固态溶液中是以分子状态分散的 B共沉淀物中的药物是以稳定晶型存在的

C药物在简单低共熔混合物中仅以较细微的晶体形式分散于载体中

D固体分散体可以促进药物溶出

五、简答题（每小题5分，共20分）

1．列举五种乳剂常发生的稳定性问题。

2．叙述采用相分离法制备药物微囊的4个步骤。 3．简述注射剂的一般质量要求。

4．列举固体分散体的6种常用制备方法。

药物制剂练习

共3页 第1页 2013-1-28 一、名词解释：

药剂学（pharmaceutics，pharmacy）：

乳剂（emulsions）：

注射剂（injections）：

散剂（powders）：

片剂（tablets）：

颗粒剂(granules)：

胶囊剂（capsules）：

无菌制剂：

软膏剂（ointments）：

栓剂(suppositories):

混悬剂（suspension）：

助溶剂（pydrotropy agent)：

助悬剂（susperding agent）：

气雾剂（aerosols）：

沉降体积比（sedimentation rate)：

Krafft点： 昙点：

二、分别写出乳剂的下列破坏属于哪一种？

1.乳滴聚集成团但仍保持个乳滴的完整分散个体而不合并： 2.分散相乳滴合并且连续相分离成不相混溶的两层液体： 3.O/W型乳剂转化成W/O型乳剂或者相反的变化： 4.乳剂受外界因素作用，使体系中油或乳化剂发生变质现象： 5.乳剂放置时体系中分散相逐渐集中在顶部和底部： 三、分别写出下列剂型属于哪一类？

6.药物以分子状态分散于液体分散媒中：

） ） ） ） ） ）

（ （ （ （ （ （

7.油滴分散于液体分散媒中： （ ） 8.高分子化合物分散于液体分散媒中： （ ） 9.难溶型固体药物分散于液体分散媒中： （ ） 10.薄荷油与吐温-80分散于液体分散媒中： （ ）

四、分别写出下列辅料的作用？

11.山梨醇： （ ） 12.二氧化钛： （ ） 13.琼脂： （ ） 14.明胶： （ 15.羟苯乙酯： （

五、写出下列描述的片剂？例如：可使药物体积迅速扩大，产生气泡：16.可避免药物首过效应： （ 17.可使药物衡速释放或近似衡速释放的片剂： （ 18.可避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化： （ 19.用胃中不溶而在肠中溶解的物质作为包衣材料制成的片剂： （ 20.在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用： （

六、解答题

（1）中药、天然药物注册分类：

（2）化学药品注册分类：

（3）热原的去除方法：

（4）影响浸出的因素：

） ） 泡腾片 ） ） ） ） ） ） （

（5）浸出过程：

（6）片剂制备中可能发生的问题：

（7）简述散剂混合时的主意事项：

（8）药物制剂发展的四个时代：

七、计算

（1）制备穿心莲片1万片，所用原辅料为：穿心莲10Kg，硬脂酸镁0.03Kg，制备时将3Kg穿心莲磨粉过80目筛，7Kg穿心莲用水煎煮浓缩成膏，出膏率为15%，膏中总固体为70%。原粉与膏混匀，制粒，60以下干燥后，加入硬脂酸镁压片，则，

片重=

（2）某含药栓30枚重60g ，空白栓20枚重36g，计算药物对基质的置换价。（已知该含药栓的含药量为20%） 置换价=

八、处方分析

某药（C9H8O4 180.16）。性状为白色结晶或结晶性粉末；遇湿气即缓缓水解，在乙醇中易溶，在氯仿或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶；在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。是常用的解热镇痛药，用于发烧、头痛和神经痛等，常用剂量为一次0.3～0.6g。但有很强的对胃的不良反应（如发酸、恶心、食欲减退等）。请根据以上内容设计适宜的剂型，写出处方及制备工艺，注意事项。 答： 处方：

制法：

⑴干粒法：

⑵湿粒法：