发布网友 发布时间:2022-04-22 08:38
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热心网友 时间:2024-03-21 03:57
一、根据《医疗器械监督管理条例》 第四条 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。 第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。二、属于一类68医用卫生材料及敷料