执业药师开药店的条件有哪些?具体要求是什么?
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发布时间：2022-04-21 03:52
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热心网友
时间：2022-05-23 16:52
【导读】很多人认为，只要取得执业药师证书就可以开药店了，其实取得证书只是开药店的条件之一，因为医药行业是较为特殊的行业，因此，归属于这一行业的药店，想要合法开办要点，是需要经过严格的审批手续的，需要办理的证件也是比较多的，那么执业药师开药店的条件有哪些?具体要求是什么呢?
药店证件的办理：
药店能否成功经营的重要因素就是*理是否齐全。其中，基本的证件有营业执照、税务登记证、卫生许可证以及健康证等。
如果销售医械或保健品，还需要办理保健食品经营许可证和医疗器械经营许可证。
药品经营的资质：
药店销售的商品大多是有治病功效的药品，因此有着严苛的审核标准，具体有以下4点值得注意：
1、开办药品批发企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市*药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
2、须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
3、无《药品经营许可证》的，不得经营药品，且《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。
4、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据《中华人民共和国药品经营管理法》第十五条规定的条件外，还应当遵循合理布局和方便群众购药的原则。
药店人员、硬件和软件：
1、人员
要有药学方面的专业人员，具体条件要看拟开办的药店是处于县城以上的区域还是在乡镇或村，区域不同条件可能不一样，这要看所在地省级药监局的具体规定。
2、硬件
必须有固定的药品经营场所，它要能符合贮存药品、不影响药品质量、有利开展药品经营活动的总体条件，处于不同区域场所的面积要求可能不一样。一般面积为县级以上80平方米，仓库面积不低于30平方米。县以下原则上为40平方米的营业场所，仓库为20平米。
3、软件
必须制定有符合规定的工作制度和管理制度，具体要求主要参照GSP(药品经营质量管理规范)的条款，并能认真执行这些工作制度，要做到有据或可查(即执行制度要有记录)。
以上就是执业药师开药店的要求及条件，当然，具体的情况各省可能会有差异，建议到当地药监局进行详细的咨询。这里需要告诉大家的是，医药行业，事关老百姓的健康，我们不仅要掌握必要的经营之道，还需要提供健康的药品，让大家买的放心，用的安心，这才是一个好的药店最关键的一点。
热心网友
时间：2022-05-23 16:52
医药行业是较为特殊的行业，因此，归属于这一行业的药店，它的开办也需要经过一个很繁琐的过程，要办的证件很多而且必须要办齐，否则就会影响后期的经营。那么，开药店具体需要什么条件呢?
1.药品零售企业开办条件：
(1)具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求。
(2)经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员;经营乙类非处方药的应根据省药监的规定配备药学技术人员。企业法定代表人、主要负责人、质量管理负责人，无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形。
(3)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有的区域。
(4)具有的计算机管理信息系统，能覆盖企业药品经营和质量控制全过程，并实现药品信息化追溯
2.申请开办药店时，应当向所在地的市级药品监督管理机构或省、自治区、直辖市*药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。申领到《药品经营许可证》后，再到市场管理部门办理登记注册。
3.药店证件的办理：基本的证件有营业执照、税务登记证、卫生许可证以及健康证等。并且如果销售医械或保健品，还需要办理保健食品经营许可证和医疗器械经营许可证。
不过，今年国家市场总局会同发展改革委、*、人力资源社会保障部、住房和城乡建设部、税务总局等6部门起草发布了《关于进一步优化企业开办服务的通知(征求意见稿)》(以下简称《通知》)，深化“放管服”改革，这样的利好也可能惠及零售药店。江苏海王星辰健康药房连锁有限公司就取得了全国首发的零售药店《行业综合执业证》。
原本一家零售药店在各个许可证*环节大约需要81个工作日，需要办药品经营许可证、医疗器械经营许可证、执业药师注册证、食品经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械网销售备案公示、店招标牌备案等7张证，办理过程中，需要准备7套申请材料，往返各个部门及窗口递交材料。现在只需要提交一张申请表递交“一业一证”综合窗口，5个工作日内就能领取《行业综合执业证》开门营业。申请的材料由原来的84份减少至29份，大大的降低了企业行政成本，也提高了企业运营效率。
其实除了这次的南京片区改革“7证合一”外，全国各地区开办药店已经从多流程开始不断简化，一证开药店也逐渐在改革中铺开!全国各地区还会不断探索、创新、改革新方式，帮助药店更好运营、减少药店人不必要的流程和操作。把“数据多跑路”“企业少跑路”落在实处，所以准备考证开办药店的同学们，可以提前准备起来了!
