pcsk9si单克隆抗体单克隆抗体价格多少？哪里买到？
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发布时间：2022-04-21 09:48
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热心网友
时间：2023-09-15 00:00
依洛尤单抗（Evolocumab），国内也有人翻译成依伏库单抗。日本安进公司的产品，商品名：Repatha ，是一种PCSK9抑制剂，治疗高脂血症的，可以降低LDL，与他汀类药物可以合用。目前FDA批准的是针对HoFH和HeFH的治疗，以及用于降低伴有心血管疾病的*患者的心脏病发作（心肌梗死）、卒中和行冠状动脉重建术的风险。
另一种PCSK9抑制剂是法国的赛诺菲公司的阿莫罗布单抗（Alirocumab），商品名：Praluent。
9月12日,赛诺菲/再生元宣布美国FDA已受理其PCSK9单抗Praluent (alirocumab，阿利库单抗)的补充生物制品申请（sBLA）。
赛诺菲/再生元提交该项sBLA是基于III期ODYSSEYOUTCOMES研究的数据，旨在更新Praluent处方信息，增加Praluent可以降低主要不良心血管事件(MACE)总体风险的适应症，PDUFA预定审批期限为2019年4月28日。
文章来源：医药魔方网站公众号
这两家公司正在为PCSK9抑制剂的专利互掐：
2014年10月，安进（Amgen）在美国特拉华地方*起诉赛诺菲（Sanofi）和Regeneron专利侵权，称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国专利（专利号：8563698、8829165、8859741），这些专利描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）单克隆抗体”的权利要求。
文章链接：请看两家公司之间为PCSK9抑制剂进行诉讼的消息。
热心网友
时间：2023-09-15 00:00
欧盟委员会宣布批准evolocumab上市，用于治疗*原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常（可联用他汀或其他降脂药）及12岁及以上患者的纯合子家族性高胆固醇血症（联用其他降脂药）。
