宫颈癌守护神-HPV疫苗的“前世今生”是怎么回事？
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发布时间：2022-04-20 22:25
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时间：2023-07-16 22:39
根据《2013 年中国肿瘤登记年报》，我国宫颈癌的发病率逐年增高，且呈年轻化趋势，我国每年约有15 万新发宫颈癌病例，约占全球患者总数的1/3，近8 万妇女因此死去。有研究显示：若未来我国HPV 疫苗项目的接种对象为9 ～ 15 岁女孩，2006 ～ 2012 年，7年HPV 疫苗的免疫接种延迟，可能造成我国5900 万女孩错失接种良机。若这部分女孩未来不接受筛查等其他干预措施，她们中将出现38 万的宫颈癌新发病例和21 万宫颈癌死亡病例。
国际上普遍认定，HPV 疫苗对9 ～ 45 岁的女性都有预防效果，如果女性能在首次性行为之前注射HPV 疫苗，会降低90% 的宫颈癌及癌前病变发生率。在不同临床实验中，均显示疫苗对HPV 相关型别引起的宫颈、*外阴的肿瘤及癌前病变的保护作用达到了95％以上。由于在HPV 感染相关的癌前病变及恶性肿瘤细胞中，病毒序列常呈整合形式存在，晚期蛋白基因常断裂丢失，难以检测到晚期蛋白，因此预防性疫苗对业已建立的感染相关病变没有治疗作用，就是说对已感染HPV 的女性无作用。
2006 年，默沙东公司研发出全球第一个HPV 疫苗“佳达修”
（Gardasil），并通过优先审批在美国上市。这款四价疫苗防治HPV16、18、6、11 型病毒。随后，葛兰素史克（GSK）也生产了二价疫苗“卉妍康”（Cervarix），针对HPV16 和HPV18。尽管疫苗没有囊括所有病毒亚型，但70% 的宫颈癌发生都与HPV16、HPV18有关，而HPV6、HPV11 则可能导致尖锐湿疣等疣病。目前全球仅这两种HPV 疫苗上市，注射该疫苗在美国及大部分欧洲国家是免费的。WHO 已经发布了关于HPV 疫苗进入发展中国家的批准，通过了相应的质量预认证，在中国和中国是自费，内地目前还没有通过批准使用。有报道内地有不少女性到注射。有私家诊所表示只需提供有效身份信息的证件，包括身份证、旅行签证、护照等便可以登记注射该类疫苗。目前普遍价格是约1200 元一支，HPV 全程免疫需要在6 个月内注射3 剂疫苗。
和所有的疫苗一样，HPV 疫苗也会带来一定的不良反应，包括疼痛、肿胀、红肿、发热、头晕、恶心等。一些人会担心从研发到上市不足十年，为时太短。但截至2014 年3 月，1.7 亿支HPV 疫苗已经在全球范围内使用，并没有出现特别严重的不良反应。以默沙东疫苗的监测数据为例，91% 的不良反应是不严重的副反应，如头晕、乏力、接种部位疼痛肿胀、发热、恶心；9% 是严重不良事件，如死亡、残疾、重病。2013 年，日本三十多位女性在接种GSK 的疫苗之后出现浑身疼痛，经过治疗不见好转。之后，日本厚生劳动省决定暂时中止“主动推荐”两种HPV 疫苗。值得注意的是，日本并没有终止使用HPV 疫苗。
值得注意的是当HPV16、18 型被抑制后，其他的HPV 致癌型是否会重新取代原来HPV16、18 型，再次成为世界流行的HPV 致癌型，仍然需要进一步研究。目前，默克公司正在进行第2 代预防性疫苗的研究，它可以覆盖更多的HPV 型别。
已接种HPV 疫苗后是否还会再感染的问题，WHO *说，目前仅有接种HPV 疫苗后10 年左右的资料，在这期间疫苗有确定保护作用，但还需要更长时间的观察，才能确定疫苗的持续保护时间。
